新药评估
  我公司独立开发了中国新药数据库,包含国内最新药物研究与申报数据,并对每个新药的市场潜力、同类产品市场状况、市场营销模式进行定量分析,定期出版中国新药研究报告,接受企业委托进行第三方新药市场评估。同时:
   提供新药技术路线报告
    ⊙ 合成路线评估        ⊙ 工业化生产预算        ⊙ 项目可行性分析
   提供翻译及相关药学服务

参考资料(本文已在中国医药报2004年3月发表)

医药市场调研与分析
  我公司开展医药市场调研服务,提供医院与OTC市场分析、医药营销模式评估、医生及消费者调研、流行病学研究、医院及零售市场用药数据、媒介广告投放数据、领先品牌营销策略分析等全方位的医药市场咨询服务。 提供药品市场分析
   单品种分析
    ⊙ 类别分析        ⊙ 大类分析        ⊙ 综合分析
    ⊙ 深度产品分析      ⊙ 提供资料检索服务
   提供新药技术路线报告
   合成路线评估
    ⊙ 工业化生产预算     ⊙ 项目可行性分析
   提供翻译及相关药学服务

医药临床协作
提供CRO服务
一、 代理各类新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验
琥珀光华CRO能够为客户提供各类药品(中药和化药)各期临床试验的服务,公司临床部、统计部、注册部及质量保障部的工作人员均是医药学专业毕业并有2年以上的CRO工作经验,有组织实施大样本量、多中心临床试验的经验,熟悉现行药政管理法规和国家局对各类新药及各期临床的审评要求,能够为客户提供全程优质服务。公司自始就非常注重与临床试验各单位关系的建立,先后同北京、天津、辽宁、黑龙江、湖南、湖北、甘肃、内蒙古、河北、广东、广西、江西、河南、山东、四川、重庆、福建、新疆的西医或中医临床药理基地建立了稳固的合作关系,能够确保整个临床试验的顺利开展和最终的质量。
公司可以以大包、小包、部分基地监查的服务模式为客户提供临床研究服务,大包模式是客户把所有的费用提供给琥珀光华CRO,琥珀光华CRO安排临床试验的所有环节;小包模式是客户把临床基地及统计的费用直接提供给基地及统计单位,给琥珀光华CRO仅提供服务费和/或会议费,琥珀光华负责所有的技术服务工作;部分基地的监查服务是客户可以把临床试验中一个或几个基地的监查工作交给琥珀光华CRO。
二、中药保护初次申请、同品种保护和延长保护期的临床试验
琥珀光华CRO熟知中药保护申报的具体过程及要求,与相关临床医院(包括临床药理基地、三甲医院与二甲医院)建立了长期而稳固的合作关系,能够快捷而高效地完成相关临床试验内容。对于中药保护的临床试验我公司采取了与新药临床一样的标准操作流程,可以确保中药保护临床试验的质量。公司与国家中药保护办公室及中药保护审评委员也保持着良好的关系,能协助企业顺利通过审评。琥珀光华CRO亦可协助客户完成质量标准的提高工作。琥珀光华对于中药保护临床试验一般采取大包模式,如果客户需要我们也可以采取小包的模式。
三、新药/仿制药的研究与开发
琥珀光华拥有资深的医药科技开发人员,研究工作涉及化学药品、中药、生物制品及医疗器械等领域。从事新药研究的项目涉及原料药、固体制剂、注射液、外用制剂、缓控释制剂等多种剂型,在新药的研究开发方面具有丰富的经验,同国内三十多个厂家有着良好的合作。公司根据国内医药行业的发展不断地调研新项目并进行开发,以期不断有更好的品种推荐给客户,公司也可以根据客户的需要调研及开发新产品,具体的品种见我公司的项目推荐单。
四、进口药品注册代理
琥珀光华注册部拥有多年从事国产药和进口药注册申报的工作人员,熟悉药品报批程序及注册管理法规,能为客户提供化药或中药进口注册证办理等全方位的咨询服务,可协助客户解决注册申报过程中遇到的各种问题,以高效、快捷的服务帮助客户达到注册申报的目的。源于对中国既往和现行药事法规的深入理解和准确把握,以及良好政府相关事务部门的协调关系,琥珀光华竭诚为国内外各单位代理进口药品的注册申报工作。