【名 称】：注射用13种复合维生素
【剂 型】：冻干粉针剂
【适应证】：本品为静脉补充维生素用药，适用于经胃肠道营养摄取不足(如营养不良或胃肠道吸收障碍等)，或经胃肠营养禁忌者。
【处 方】：本品每瓶中同时含有9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素：
     一、9种水溶性维生素
     （1） 维生素C （2）维生素B1 （3） 核黄素磷酸钠 （4） 维生素B6
     （5） 维生素B12 （6） 叶酸 （7） 右泛醇 （8） 生物素 （9） 烟酰胺
     二、4种脂溶性维生素
     （10） 维生素A棕榈酸酯 （11） 维生素D2 （12） 维生素E （13） 维生素K1
【注册分类】：1、注射用13种复合维生素：化学药品3.2类(新药)
     2、原料药
    ①维生素A棕榈酸酯：化学药品6类(仿制药品)
    ②右泛醇：化学药品6类(仿制药品)
【用法用量】：本品用高能量静脉营养输液溶解后进行点滴。用量为通常成人每日1瓶。其它根据年龄、症状而酌情加减。
【作用特点】：本品是同时含有9种水溶性维生素和4种脂溶性维生素的注射用多种维生素冻干粉针品种，其最大特点为脂溶性维生素与水溶性维生素可溶于同一容器中，在保存的同时可保持其在最终制剂中的可注射特性。
【市场分析】：本品已经在国外上市多年，本品原辅料的成本仅接近0.8元/支。本品包含人体必需的全部13种维生素，临床应用明显优于目前国内市场上销售的注射用12种复合维生素(进口品种，零售价140元/支)、注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素(I)、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)等复合维生素针剂品种。
     其他复合维生素针剂品种市场分析：
     2005年9月18日国家发展改革委公布了《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》，新的一轮药品降价已于10月10日开始执行。此次降价仍以抗生素为主，降价所涉及的品种共有22种，其中16种抗生素和6种新进医保目录的药品，都是临床使用量非常大的品种，主要以头孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素为主，同时还有胸腺肽、干扰素、水溶性多种维生素(注射用水溶性维生素)等新进医保目录的品种。
     注射用水溶性维生素的最高零售价格已降到15元/支，该品种基本上已失去市场竞争力，绝大部分医院将会很快放弃注射用水溶性维生素的临床使用，转而寻找新的复合维生素针剂品种。
     目前国内市场上销售的进口品种：注射用12种复合维生素，由于不含维生素K1，不能满足维生素K1缺乏的患者。注射用水溶性维生素仅含9种水溶性维生素，不能为患者补充脂溶性维生素。注射用脂溶性维生素(I)、注射用脂溶性维生素(II)和复方维生素注射(4)仅含4种脂溶性维生素，不能为患者补充水溶性维生素。
     本品具有非常大的市场潜力，在国内开发本品具有广阔的市场前景，将成为企业强有力的利润增长点。本品一旦上市竞争力将会明显超过注射用12种复合维生素、注射用水溶维生素、复方维生素注射液(4)、注射用脂溶性维生素(I)和注射用脂溶性维生素(II)等国内目前销售的复方维生素针剂品种。
     由于本品的制剂工艺难度大，阻碍了大部分企业开发本品，对未来申报的企业来说，将来生产时会拥有一个良好的外部市场环境。

【名 称】：注射用复合磷酸氢钾 化药5类
【成 份】：主要用于胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂，如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷补充剂。本品亦可用于某些疾病所致低磷血症。
两个原料药：磷酸二氢钾：化学药品3.1类；磷酸氢二钾：化学药品3.1类
【备 注】：本品为注册分类3＋5品种，申报时直接报生产，无需做临床研究，大约12个月左右可获得制剂和原料药的新药证书和批准文号。本品一旦批准可以获得3年的保护期。

【名 称】：BECS原料及微乳注射液或粉针 中药1类
【项目简介】：目前癌症的治疗仍然以化、放疗、恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病和多发病，每年全球肿瘤死亡总数达700万人。WHO最近宣称，到2020年全世界肿瘤发病率将是现在的2倍。目前全世界每年有1000万新增癌症患者。随着我国人口老龄化以及现代化进程加剧，我国肿瘤发病率逐年增高，每年新增肿瘤病人超过200万人，肿瘤已成为我国居民的第一大死因。其中肺癌的发病率居所有癌症之首。手术治疗为主。近年来，抗肿瘤新药的研发取得极大的进展，近十年来，美国FDA批准的新药中，抗肿瘤药一直是主要的品种之一，抗肿瘤药作用的靶点涉及更多、更深。出现很多针对新靶点的药物，如新型酶的抑制剂、新生血管抑制剂、基因治疗等。
LC提取物经过进一步的分离提纯，使BECS的纯度可以达到95%左右，甚至可以到99%。因此完全可以按中药一类新药申报。
本品安全性高，毒性很小，几乎没有其他不良反应。
适应症可以申报抗癌药。具有靶向性，开发成BECS微乳注射液或粉针。
【BECS作用机理研究】：（1）靶向攻击，强力分解
复合化合物CDF含有BECS、EC、EGS、BEC等，能自动识别癌细胞。其独有的BECS成份作用癌细胞组织可抑制癌细胞生长所需的酵素(Nox)及尿激酶的活性。并对癌细胞进行化学分解，不伤害正常健康细胞。
（2）抑制合成 
BECS能阻止增殖，与健康细胞的肿瘤受体结合，阻止致癌性苯并芘类诱导体及亚硝基化合物的形成，抑制致癌基因与DNA的共价结合，阻止癌细胞增殖。
（3）诱导凋亡
BECS通过抑制合成及化学分解作用，破坏癌细胞生存环境，切断癌细胞的增殖途径，杀死癌细胞，即诱导癌细胞凋亡。
（4）增强免疫，对抗辐射
BECS能清除人体内的自由基。
延缓衰老，增强机体非特异性免疫能力。
能明显消除放、化疗的白细胞减少症，具有很强的升白作用。
（5）兴奋中枢神经
BECS能兴奋中枢神经，消除疲劳，恢复精神。并有神奇镇痛作用，其与黄酮可共同减轻或消除放、化疗后出现的恶心、呕吐、食欲不振、腹泻等不良反应。 
BECS对肿瘤启动剂诱导的和细胞转化的抑制:
近来，人们发现丝／苏氨酸家族的丝原激活蛋白激酶(MAPKs)是蛋白激酶级联反应的中间体，是细胞内重要的激酶系统。MAPK包括胞外信号调节蛋白激酶(ERKs)和C－JunN－未端激酶。ERKs主要由生长因子激活，部分也被细胞应激信号和激活。部分也被细胞应激信号激活。JNKs即应激激活蛋白激酶(SAPK)。正常情况下，核内无FOS，仅有少量JUN。FOS和JUN均属即早基因。在GFs(生长因子)刺激后15分钟即呈现FOSmRNA增高。30分钟达到高峰，迅速合成FOS。JUN是由331个氨基酸组成，可由PKC催化其SER63、SER73磷酸化而激活。活化的JUN和新生成的FOS聚合为杂二聚体(即AP-1--。FOS和JUN均含有“LZ”(亮氨酸拉链)保守序列，可结合于TRE，促进许多基因的转录。
BECS对ERKL或ERK2无抑制作用，而是在SER73位点抑制C-JUN蛋白的磷酸化。BECS还抑制JNK的活性。因此，BECS抑制了肿瘤促进剂诱导的AP-1活性的升高。有学者用ECS3种同系物对TPA诱导鼠成纤维细胞的转化的抑制很弱。因此，BECS抑制了TPA-或EGF-诱导的细胞转化。
【优势与特点】：本品本身具有靶向性，同时制备成微乳注射液，进一步加强其靶向性和穿透力，以及与肿瘤细胞的亲和性。
作用于癌细胞组织可抑制癌细胞生长所需的酵素(Nox)及尿激酶的活性。并对癌细胞进行化学分解，不伤害正常健康细胞； 抑制致癌基因与DNA的共价结合，阻止癌细胞增殖、诱导癌细胞凋亡； 延缓衰老，增强机体非特异性免疫能力；能兴奋中枢神经，消除疲劳，恢复精神。并有神奇镇痛作用。
【进展情况】： 目前已基本完成药物提取工艺、质量标准、制剂和初步的药理实验，并申请国内专利。

【名 称】：HTGT原料及粉针、注射液 中药1类
【功能主治】：抗肿瘤药，治疗胃癌。
试管实验表明：只要加入极微量（几十ppm）的HTGT即可令胃癌细胞停止生长。
正在进行HTGT原料的批量制备。