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【名 称】：头孢特仑新戊酯片
【学术卖点】：新型第三代口服头孢菌素，高效安全，竞争厂家少，市场操作性强，空间大
【商业卖点】：同类竞争品种少，更具价格优势，快速替代日本进口相同品种
【产品定位】：目标医院的二甲以上大医院，寻找的代理商应有实力开发医院和能替代其他厂家的药品。
【适 应 症】：1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张（感染时）、慢性呼吸系统疾病的重复感染；2、肾盂肾炎、膀胱炎；3、淋菌性尿道炎；4、子宫附件炎、子宫内膜炎、子宫内感染、巴氏腺炎、巴氏腺脓肿；5、中耳炎、副鼻窦炎；6、牙周炎、冠周炎、上颚炎。 |
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【名 称】：匹多莫德注射液、注射用匹多莫德
【注册分类】：化药2类 化药3.3类
【适 应 症】：本品用于：（1）反复发作的上下呼吸道感染（咽炎、气管炎、只气管炎、扁桃体炎）； （2）反复发作的感染（鼻炎、鼻窦炎、耳炎）； （3）泌尿系感染； （4）妇科感染。可减少急性发作的次数，缩短病程，减轻发作的程度，还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。
【项目进展】：我公司正在进行本品的临床前研究工作。已经完成处方工艺和质量研究工作，正在进行稳定性考察工作（3个多月了） |
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【名 称】：复方阿仑膦酸钠/维生素Ｄ3口服制剂 化药3.2类
【项目简介】：阿仑膦酸钠（Alendronate Sodium）属第三代二膦酸盐类骨吸收抑制剂，1993年在意大利首次上市，1995年9月获美国FDA批准用于治疗骨质疏松症和变形性骨炎 ，1997年5月FDA再次批准其预防骨质疏松和预防骨折的扩大适应症，成为第一个被FDA批准用于预防骨质疏松症的非激素类药物，阿仑膦酸钠对骨的增重作用类似于雌激素，优于降钙素，能显著增加骨密度，降低骨折发生率，口服有效，作用持久，具有良好的耐受性和较高的安全性。维生素D3可促进钙的吸收。本品从防止钙的流失和促进钙的吸收两方面双管齐下。
本复方制剂在2005年4月被美国FDA批准，名字为Fosamax Plus D为默克公司上市的骨质疏松复方治疗药物，含有70mg阿仑膦酸钠（福善美，Fosamax）和2800IU维生素D3，每周只需服用一次。适应症：预防和治疗绝经后骨质疏松症；变形性骨炎；恶性肿瘤所致高钙血症及肿瘤骨转移性骨痛。本品是目前美国市场上唯一一周用量的、维生素D3配伍的双磷酸化合物类药物。2006年在澳大利亚和印度上市。国内有1家申报临床（进口），在审评，开始于2005-12-6 。依据《药品注册管理办法》按3.2类申报。
双膦酸盐中的阿仑膦酸钠是在全球市场表现不错的产品之一，1999年销售额突破10亿美元后，业绩平稳上升，2000年FDA批准追加治疗男性OP适用症，又推动产品的升温。2002年福善美在全球畅销药品中的排名进入18位，销售额为22.5亿美元。2005年的全球销售额达32亿美元。本品在国际由于专利即将到期,会继续增长,但分额会减少,但在国内属于增长期的品种,应该有很好利润空间。
结合国外的相关情况，确定该品种为包衣片剂，一方面片剂生产设备简单、工艺成熟，投入少，见效快；另一方面，该品种中维生素D3对光、氧、热均不稳定，制备成包衣片剂可以提高其稳定性，有利于产品的质量保证。
阿仑膦酸钠口服吸收后主要在小肠内吸收，但吸收程度很差，生物利用度约为0.7%，且食物和矿物质等可显著减少其吸收。本品血浆结合率约80%，血清半衰期短，吸收后的药物大约20%～60%被骨组织迅速摄取，骨中达峰时间约为用药后2小时，其余部分能迅速以原形经肾排泄消除，服药后24小时内99%以上的体内存留药物集中于骨，本品在骨内的半衰期较长，与药的半衰期相仿，约为10年以上。维生素D3的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。t1/2 为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。
一周1次给药。临床用药已证明，阿仑膦酸钠可显著降低绝经后骨质疏松妇女髋和脊柱骨折的发生率，目前此双磷酸盐添加了一周剂量的维生素D。
为形成强健的骨组织保持体内适当的维生素D浓度是必须的，这是由于它可增加肠道钙的吸收。维生素D缺乏与钙吸收减少密切相关，造成骨缺失，增加骨折的发生率。维生素D缺乏趋于增加的患者（如摄入条件限制、罹患慢性病和年龄超过70岁）和胃肠道吸收不良综合证，应补充维生素D给予Fosamax Plus D。
【项目进展】：我公司正在进行本品的临床前研究工作。已经完成处方工艺和质量研究工作，正在进行稳定性考察工作（4个多月了） |
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【名称】：拉米夫定原料及片
【注册分类】：化药6类+6类
【适应症】：适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
【项目简介】：葛兰素威康公司开发，是世界上第一个口服核苷类抗乙肝病毒药，口服后它能被迅速吸收，进入肝细胞，抑制乙肝病毒的复制，使肝细胞和血液中的乙肝病毒迅速降低，随着病毒的降低，肝脏炎症也逐渐减轻。目前拉米夫定已获美国FDA治疗儿童慢性乙型肝炎的适应症。
全球市场销售额从1997年到2002年呈下降趋势，具体数目为6.84、5.95、5.27、2.89、2.60、2.47亿美元。 |
