【名 称】：达托霉素及粉针
【剂 型】：原料及无菌粉针
【注册分类】：化药3+3类
【规 格】：0.25g,0.5g
【适应症】：用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染，如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。
【产品特点】：达托霉素的作用机制与其他抗生素不同，它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运，从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成，改变细胞质膜的性质；另外，它还能通过破坏细菌的细胞膜，使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难；达托霉素具有可以赋予其临床优势的数项独特性质。首先，它的作用机制与现已上市的各类抗菌药物都不相同，这意味着达托霉素将不会受到来自其它抗生素所致交叉耐药性的影响。其次，达托霉素已经显现能在体外迅速抑制大多数临床重要革兰阳性球菌，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐万古霉素粪肠球菌和耐万古霉素金黄色葡萄球菌。而此对其用于危重感染患者具有非常重要的临床意义。第三，与传统抗生素至少一日2次给药相比，达托霉素仅需一日1次用药，剂量方案明显简化并可有效降低医疗成本支出。最后，达托霉素似也存在更优的不良反应表现，这使它能够用于治疗不能耐受其它抗生素治疗的患者。
【项目简介】：达托霉素于2003年9月获FDA批准在美国上市，在上市后的第一年即取得约6000万美元的收入，而且销售额正在稳步上升。达托霉素在2007年医院内感染治疗药物市场上的销售额应达到2亿美元，而且在以后数年还有上升潜力
【项目信息】：达托霉素未在我国上市，也未申请任何专利；原料需要按照注册类别3.1类与制剂同时申报；主要成分达托霉素一步发酵分离；需要一个发酵罐设备；
【项目进度】：4月交接全部申报资料及研究原始记录，交接生产工艺；我公司负责协助省局的现场考核工作，国家局的审评监理工作，直至为您取得批件为最终合作标的。

【名称】：注射用12种复合维生素
      仿制进口产品。化药6类，直接报产
【概 述】：本品由12种维生素组成，不同以往的单纯性水溶性维生素与单纯性的脂溶性维生素组合，它是一种同时具备水溶性与脂溶性维生素复合维生素产品，能够为患者提供全面的维生素支持。
        本品主要含有维生素A，维生素D3，DL维生素E（含相应的维生素E），维生素C，维生素B3（尼克酰胺），右旋泛醇（含相应的维生素B5，即泛酸），盐酸吡多醇（含相应的维生素B6），核黄素磷酸钠（含相应的维生素B2），焦磷酸硫胺素四水合物（含相应的维生素B1），叶酸，D－生物素，维生素B12；同时添加了甘氨酸、甘胆酸、大豆卵磷脂，用氢氧化钠或盐酸调至pH5.9。
        本品通过静脉给药适用于手术、大面积烧伤、骨折及其他外伤、严重感染性疾病及昏迷状态。本品可以激活因体内代谢需求急剧改变所致“严重”形势，同时补充组织营养损耗。
        本品的原研企业是百特健康医疗公司，作为世界最大的输液生产企业之一，产品具有极强的市场竞争力。
        本品用5ml注射用水溶解后使用。
        本品是替代多种水溶性维生素的最佳产品，多种水溶性维生素2004年的销售高达6.8亿元，在临床用药中排名第25位。因为本类药物的销售取代性较强，市场前景看好。
【参考资料】：国际市场药品保健食品类维生素年增长率为4－6%，以英国为例，英国维生素年增长7.0%，2000年销售总金额达5.78亿美元，2007年预计达到9.47亿美元，比2002年增长42%。
        国外资料显示，维生素作为食物添加剂和化妆品的消费系数与本身经济增长率密切相关，经济发达国家每年维生素类药物的消费量在不断增加，东亚地区是近几年来增长最快的地区，相信随着中国国家综合实力的提高，维生素类产品的消费将会水涨船高。
        根据今年初“中国食物安全与营养健康高层论坛”上中国预防科学院营养与食品卫生研究所所长杨晓光博士提供的资料显示：中国人口55%缺乏维生素A，50%的人缺乏维生素B2，在城市中贫血的人口在30%以上，我国青海省维生素A缺乏的人口高达65%。该报告同时显示，消除碘，维生素A和铁缺乏，可以使人群平均智商提高，补充维生素及微量元素，应当早投资，可以取得成本低、收益高的优势，6个月到5岁之间是最适宜开始补充维生素及微量元素的年龄。在中国市场，维生素的消费仍处于上升阶段，市场远未饱和。
        维生素类原料在国际市场上主要是由罗氏、巴斯夫、武田、罗纳普朗克乐安等十几家公司主导销售，我国是维生素产品的生产大国，其中维生素C、维生素B1等在国际处于领先地位，各种维生素原料均有较大的产能，原料供应比较充足。
        通过大众传媒的长期宣传，“补维”的概念在公众的脑子里扎根日深，维生素以其价廉、作用明确成为健康人群除保健品以外的第一选择。同时，由于长期以来消费者习惯在医院购药并且医院通常将维生素作为部分疾病治疗的补充药物，加之维生素使用安全性较高，易为医生所接受，因此维生素类药物在医院市场和OTC保健品市场上占据着同等重要的地位。
        根据全国医药经济信息网历年来对14个主要城市300余家临床医院监测的数据结果表明。虽然维生素类药物的整体用量（以片、粒、支为单位计）在医院内不断缩减，但其在医院内的用药总金额却出现相反的增长趋势（如图1所示），这与目前医院用药总体呈现出低价位药物用量减少，而以注射类高价位产品的用量增加的形势分不开。
        图1　维生素类药物在医院的销售数量与销售金额变化图
        由于注射剂类维生素产品受到了一部分企业的关注，其销售情况在最近一段时间也出现了相对较大的增长幅度，其在整个维生素类产品销售数量中所占的份额已经超过了16%，而销售金额也接近一半，并显现出良好的继续增长的势头（如图2所示）。
        图2　注射剂类产品在医院维生素类产品中所占市场份额变化图
        在医院市场，虽然由于各地经济状况有较大的差异导致在总体用药上情况大不相同，但就维生素类产品而言其差异却不明显（如表所示），在各地区维生素类用药金额位居前5位的产品中，以华瑞和重庆药友的多种维生素输注液、施贵宝的施尔康、罗氏与贝克诺顿的骨化三醇（阿法骨化醇）、民生的21金维他为强势品牌。