【药品名称】：复方龙葵栓或阴道片
【功能主治】：清热解毒，燥湿杀虫，杀虫止痒，清利湿热，除菌杀虫，祛瘀收敛，消肿散血，用于预防宫颈癌、治疗宫颈糜烂和各种阴道炎症。
【特点】：通过与已上市的几个产品（消糜栓、莪术油栓、保妇康栓）药效学的比较，其效果略优于这几个产品，同时对某一些菌造成的炎症效果更明显，并且在预防宫颈癌方面有着独特的效果。
【处方组成】：龙葵、百部、苦参、野菊花、蛇床子、川椒
宫颈糜烂有人认为病机为湿热，湿毒下注，淤血内阻。认为大多由于分娩流产或手术后子宫颈损伤，或是产褥期经期不注意卫生。宫颈受到分泌物的刺激，发生浸润，致使上皮脱落而成糜烂。认为病机多见于分娩流产或手术损伤宫颈后病原体侵入而引起的慢性炎症。认为肝经湿热下注火热毒浸淫，蕴结下焦，损伤任带经脉，而致本病。认为病因多为湿热下注或湿毒浸淫，亦可由于湿热久留，正气损伤，使阴阳失调，气血失和，以致形成虚寒证或寒热虚实夹杂症。
念珠菌外阴阴道炎属祖国医学阴痒、带下病的范畴。主要病因是“湿”邪,或肝经湿热下注,或因湿热生虫,虫蚀阴中。主要病位在前阴;核心机理是任脉损伤,带脉失约滴虫性阴道炎属中医湿热症,多因脾虚生湿,湿郁化热,湿热蕴蒸,腐蚀生虫所致。治当清利湿热,杀虫止痒。本病应根据阴部瘙痒的情况,带下的量、色、质、气味以及全身症状进行辩证。阴部干涩、灼热,或皮肤变白、增厚或萎缩,甚则皲裂,夜间痒甚者为肝肾阴虚;阴痒伴带下量多,色黄如脓,稠粘自秽,多为肝经湿热;阴部瘙痒,如虫行状,甚则奇痒难忍,灼热疼痛,伴有带下量多,色黄如泡沫状,或如豆渣状,臭秽,多为湿虫滋生。治疗着重调理肝、肾、脾的功能。故要注意“治外必本诸内”的原则,采用内服与外治,整体与局部相结合进行施治,方能收到较好的效果。
宫颈癌的病因至今尚不明确。相关因素有1、个体因素，包括心理和生理因素：紧张焦虑不安等可减弱机体免疫系统的防御功能；婚姻变故、重脑立体或体力劳动等也被认为有利于癌的形成。早婚早孕者易患宫颈癌。多生育可造成子宫颈局部慢性炎症，是引发宫颈癌前病变的主要原因。2、感染因素，包括感染源、感染途径和高危人群：乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌的重要致病因素，90%宫颈癌患者有HPV感染，子宫颈HPV感染通过性行为传播。高危人群包括初次性交年龄低者，有多个性伴侣，性生活频繁者及不注意性卫生者。3、生活因素，包括饮食、吸烟、与遗传等因素（解放军护理杂志2002，22（2））。
正常宫颈是子宫的一部分为一圆柱状、中空结构，下与阴道相连，上与子宫体相接，为子宫的门户。在显微镜下可以观察到正常宫颈的上皮分为两部分：一是与阴道相延续的部分，此部分被像鱼鳞一样的鳞状上皮所覆盖；一是与宫腔相通的宫颈管，为柱状上皮所覆盖。鳞状上皮与柱状上皮交接处，医学上称为鳞柱交界。正常情况下，鳞柱交界位于宫颈外口。在做妇科检查时，仅能看到鳞状上皮而见不到位于颈管内的柱状上皮。由于鳞状上皮较厚，肉眼看上去呈粉红色，光滑。受某些因素影响，宫颈鳞柱交界从宫颈外口向外移，即正常情况下位于颈管内的柱状上皮会向外移动。由于柱状上皮薄，血管丰富，在妇科检查时就可以看到正常光滑的粉红色宫颈在不同区域、不同程度地变得鲜红、表面不平，这就是我们通常所说的宫颈糜烂。实际上它并不是真正的溃烂或烂掉一块，而只是肉眼看起来色红、表面不平，类似糜烂，组织学上称为鳞柱交界外移所致。造成宫颈鳞柱交界外移也就是糜烂的原因很多。一是雌激素的影响，正常生育年龄妇女体内雌激素较多，雌激素可以使鳞柱交界外移导致糜烂，此种糜烂称为生理性糜烂。这部分糜烂可以自愈，不需任何治疗。另外，阴道酸碱度的改变、炎症也是促使宫颈鳞柱交界外移的因素。由于柱状上皮的抵抗力较差，容易发生感染，而导致继发感染。这部分糜烂为病理性糜烂，需要进行检查、治疗。总之，宫颈糜烂分为生理性糜烂、病理性糜烂。即使是病理性的糜烂，若不合并感染，也很少发生恶变（宫颈糜烂会变癌吗，开卷有益，2004，2）。
【方解】：龙葵以清热活血，消肿散血，治疗痈疽肿毒，合用百部杀虫灭虱，止阴痒为君药；苦参以清热燥湿，杀虫，治湿疹，皮肤瘙痒，疥癣为臣药；野菊花以清热解毒，治疗疔疮痈肿，蛇床子在宫颈糜烂上有作用，同时能提高性欲，二者合用燥湿杀虫为佐剂；川椒燥湿杀虫，止痒为使剂。六味中药能够清热活血解毒，燥湿杀虫，止痒，祛瘀收敛，消肿散血。能够抑制和杀灭多种病源微生物，止痒，促进组织收敛，修复糜烂的上皮组织，用于宫颈糜烂和阴道炎。
龙葵主治痈疽肿毒，跌扑损伤，消肿散血，通利小便。药理作用有抑菌和抗病毒作用；苦参有清热燥湿杀虫利尿的功能，主治热痢便血，阴肿阴痒，湿疹，皮肤瘙痒，外治滴虫性阴道炎。药理作用有抗病原体作用，抗病毒，抑菌，抗原虫等；百部功效润肺止咳，杀虫灭虱。治疗蛲虫，阴道滴虫，头虱及疥癣。有杀虫灭虱之功，以治蛲虫病为多用，药理作用对人型结核杆菌、肺炎球菌、葡萄球菌、链球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、伤寒杆菌、鼠疫杆菌、炭疽杆菌、霍乱弧菌均有抑制作用。水浸液和醇浸液对体虱阴虱皆有杀灭作用；野菊花具有疏风清热、消肿解毒的功效,主治风热感冒、高血，具有清热解毒、疏风平肝之功效, 药理有抗病原微生物、抗感染作用；蛇床子温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫，用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛，外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎，药理作用为抗菌止痒；川椒有温中止痛，散寒燥湿，杀虫止痒的功能。用于脘腹冷痛，呕吐，腹泻，阳虚痰喘，蛔虫病，蛲虫病，外用治皮肤瘙痒疮疥。药理作用能抗病原微生物。
同时，本方6味中药，有5味中药的药理研究显示有抗诱变或抗肿瘤的作用，蛇床子含有的成分能够抗诱变抗癌，可以预计在宫颈癌预防上有效，龙葵、苦参、川椒、野菊花均有抗肿瘤作用，尤其是龙葵和苦参，抗肿瘤作用十分明显，并且在临床上已经有所应用，龙葵在77版药典中已明确的写明了用于肿瘤治疗，同时在妇科癌症方面应用颇多（见龙葵临床应用7），所以相信本方在宫颈癌的预防和治疗上也会大有希望，但文献资料很少，仅有中医经验方中提到了苦参，蛇床子，野菊花，银花，白芷，菖蒲洗液外用，配合内服药治疗宫颈癌，还有一个经验方龙葵配合其他8位药内服治疗宫颈癌。
【药效】：中国协和医科大学药植所试验和中国医学科学院实验动物研究所病理检测，结论如下：
通过与已上市的几个产品（消糜栓、保妇康栓、莪术油栓）药效学的比较，其效果略优于这几个产品，同时对某一些菌造成的炎症效果更明显，并且在预防宫颈癌方面有着独特的效果。
【项目进展情况】：已经完成处方工艺筛选、初步药效学研究、初步质量标准的研究。同时已经申报了专利。 |
