产品分类：化学药品1.5类
功 效：止血、止痛、收敛、消炎、快速促进创面愈合，治愈后不留疤痕。
主 治：刀伤、硬伤各种外伤感染，植皮失败后的感染性溃疡，尤其对外伤后期感染造成的溃疡有独特疗效。
知识产权：已经申报专利
一、 止血药市场分析预测
随着国家对医药市场的进一步规范及市场竞争的加剧，原来传统的大类抗生素及心脑血管市场中一些优秀产品将面临越来越大的压力，止血药市场由于其巨大的潜力和较少的竞争压力也越来越吸引业界的注意。
止血药是通过收缩小动脉及毛细血管，或增强血小板功能，或加速、加强血液凝固过程，或抑制血块溶解过程而产生止血作用。目前国内临床常用的止血药约有20多种，根据作用于凝血机制的不同环节，分为四大类。
一是促凝血因子活性药：代表药物有血凝酶、去氨加压素、维生素K1、维生素K3、维生素K4、甘氨酸乙二胺等。二是降低毛细血管通透性药：代表药物有卡巴克络、卡络磺钠。 三是抗纤维蛋白溶解药：代表药物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲环酸、抑肽酶等。 四是其他外用止血药：有可吸收创面的止血封固剂、明胶海绵、吸收性止血绫、小蘖胺、云南白药、止血粉8号、止血消炎贴等。
有资料显示，目前我国每年需治疗出血的病人总数大约有900多万人以上，主要集中在手术科室以及部分内科科室，在多种止血方法中，止血药被广泛使用。
由于止血药的止血特性在临床上属于必用产品，且无可替代，因此在临床上使用的顺应性非常强。以一个普通手术病人为例，平均整个疗程用量为100支/人，由于其可靠的安全性，临床最高用量曾达到1000支/人。普通二甲医院的止血药市场潜力平均为5000支/月，而三甲医院的止血药市场更为巨大，仅以15%的使用率计算，可以推算出其可观的销售量。
据中国药学会相关统计，我国医院用止血药市场规模达到了约15亿元/年，年平均增长率4.59%，基本保持一个稳定的用药水平，约有200家企业的产品参与止血药市场竞争。2004年根据全国16家抽样医院止血药销售金额推测，血凝酶的份额达33%，抑肽酶占15%，氨甲环酸占16%，凝血酶原复合物占7%，其余的依次为凝血酶、人纤维蛋白原、氨甲苯酸等。1.血凝酶主力产品进入成熟期。在国内约15亿元的止血药市场领域里，巴曲亭等血凝酶类药物占领了治疗药物33%的份额。最近3年里血凝酶在国内处方药市场上的销售金额和销售数量走势呈现出平稳上升的趋势，表明该产品正处于市场的成熟期。2002年血凝酶产品全国销售总额为3.7亿元，销售数量为0.08亿支；2003年销售总金额为4.9亿元，比上年增加了32%，销售数量为0.11亿支，比上年增加了37%；2004年全年销售额过8亿元人民币。瑞士巴塞尔素高大药厂的血凝酶商品名立止血，以27.67%的购药金额份额高居所有企业产品份额之首。血凝酶产品也是行业内投资热点。国产品牌巴曲亭由蓬莱诺康药业有限公司生产，与立止血在结构上、来源上完成相同，于2001年被批准上市，2003年3季度，巴曲亭的销售金额和销售数量开始进入快速成长期。2004年销售额达到3亿元，预计2005年其销售额将达到5亿元。2004年止血药用药金额较上年总体增长了55%，其中血凝酶增长了84.8%，立止血占据血凝酶60%的份额，巴曲亭份额约为37%，增长速度略高于立止血，两者销量的差距呈减少趋势。2.其他产品找准目标。数据显示，止血药用药金额逐年增长，2004年较上年增长55%，以血凝酶、抑肽酶、氨甲环酸3个产品用药金额最大。氨甲环酸在止血药产品销售中列第二，该产品2002年占止血药市场7.5%的份额，2004年占止血药商场16%的份额。自2002年1季度起，销量呈单边上升的走势，升幅较大。抑肽酶在止血药产品销售中列第三，2004年占止血药市场15%的份额。鉴于抑肽酶注射剂可引起严重的不良反应，全国医院抑肽酶的临床使用已呈现减少趋势。促凝血因子活性药平均购药金额2857.08万元，平均增长率8.09%。降低毛细血管通透性药平均购药金额3372.35万元，平均增长率-5.80%。抗纤维蛋白溶解药平均购药金额1977.61万元，平均增长率19.36%。在购药金额份额上，抗纤维蛋白
溶解药、促疑血因子活性药和降低毛细血管通透性药这三类药合计占有90%的份额，三类药物形成三足鼎立格局，说明在临床使用中各类止血药都有各自的适用范围。廉价药物虽然安全性、适应性差强人意，但非常适合基层医院和农村市场。数字显示，止血药2003年较2002年销售数量下降的主因是维生素K4、卡巴洛克、止血消炎销量下降，但上述产品销售单价均在0.26元/最小单位以下，因此，其销售量下降没有导致止血类药品销售金额的下降。由于立止血、抑肽酶、氨甲环酸、凝血酶原复合物销量上升，上述产品销售单价分别约是：57元、72元、8元、270元，高价位产品销量上升，低价位产品销量下降，导致该类产品销售金额的增长态势。3.生物产品渐成研发热点。止血用药金额逐年增长，2004年较2003年增长55%。这个充满诱惑的市场也引起了众多企业的关注。业内人士指出，生化止血药逐渐成为研发热点，可见止血药市场将成为高端生化类产品竞争之地。
分析人士指出，由于血凝酶类药物因为止血效果明显，安全性好的特点，目前已开始进入上升的快车道，成为止血药里面增长最快的大类。
今后的市场亮点在于医院里用量最大的蛇毒血凝酶药物，以及OTC市场的云南白药、止血粉等OTC市场品牌。
但从该类药物今后的研发趋势来看，目前已经有很多企业在加紧进行生化类止血药的研发，据专家介绍，该产品曾经在国内止血药市场独步天下若干年，尽管在国内并无专利门槛，但因为其工艺难以突破，所以仿制品种并没有紧跟其后。而且原料来源也是难点。巴西洞蝮蛇作为一种野生动物，在世界上极其珍贵，同时国家对蛇毒的进口有严格的限制，致使蛇毒的原料来源稀缺。而国产的白眉蝮蛇中提取血凝酶生产工艺已经被锦州奥鸿药业申请了专利，其他的企业要想仿制该产品必须找到从别的蛇类中提取的工艺才行。据了解，昆明动物研究所已于2003年4月获得尖吻蝮蛇蛇毒血凝酶一类新药的临床批件。据悉，这一产品已进入临床试验阶段。
同时，国内大部分企业研发的重点都集中在降低毛细血管通透性药以及抗纤维蛋白溶解药方面，像卡络磺钠等产品。尤其是以氨甲环酸和二乙酰氨乙酸乙二胺为代表的产品在前两年销售非常迅猛，但随着几十个竞争厂家的不断加入，市场空间逐步收窄，已接近临床的底限。因此，目前止血药市场迫切需求新的疗效确切、适应症广泛的新产品。但由于好的止血药新产品非常罕少，因此，具有高效安全性的血凝酶制剂类产品仍将在今后一段时间内主导整个止血药市场。
云南白药散，12.1元/瓶 立止血零售56.8元/1克氏单位
二、促创面愈合药与烧伤药物市场分析
烧伤在生活或战争中十分常见 ,常由热液（如开水、煲汤、热粥）、热汽或固体及电灼热接触受伤 ,偶见由激光、射线或酸碱所致。以青少年男性多见 ,男女之比约3∶1 ,在夏季多发 ,受伤的部位以头颈、手足、四肢等暴露部位为多。根据病程变化 ,烧伤可分为3期 :（1）急性体液渗出期 :为烧伤后的早期变化。轻者皮肤与软组织水肿起水泡 ;烧伤面积较大时 ,体液的丧失量也大 ,如治疗不及时会造成血容量减少而发生休克。体液渗出在烧伤后36小时～72小时停止而开始吸收或消肿。（2）感染期 :主要来自创面的污染 ,加之烧伤后人抵抗力的降低 ,细菌在创面上繁殖 ,导致创面感染 ,从而加重组织的损伤。细菌还随着体液的吸收进入血液引起败血症或脓毒血症 ,常见的细菌有金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌等。（3）修复期 :人体的修复在创面出现炎症后不久即已开始。Ⅰ°烧伤于3日～5日痊愈 ,不留瘢痕 ;浅Ⅱ°烧伤如无感染 ,半月左右痊愈 ,不留瘢痕 ;深Ⅱ°烧伤3周～4周可痊愈 ,多留有瘢痕 ;Ⅲ°烧伤焦痂脱落后形成肉芽创面 ,须植皮才能愈合 ,并留有大量瘢痕。
1、烧伤后程度的划分
依据烧伤深度分为Ⅰ°、Ⅱ°（浅Ⅱ°、深Ⅱ°）和Ⅲ°烧伤。Ⅰ°烧伤 :皮肤红肿 ,疼痛剧烈 ,多为火烧样痛。浅Ⅱ°烧伤 :皮肤肿胀 ,有水泡 ,伴有疼痛。水泡皮脱落后创面渗液较多 ,甚至可以看到液体滴落 ,创面红肿。深Ⅱ°烧伤 :水泡较小 ,创面呈淡红色或白中透红 ,可见黑紫色小血管网 ,渗液较少 ,感觉迟钝 ,但也有疼痛感。Ⅲ°烧伤 :创面苍白或焦黄色 ,干燥、较硬 ,多能见到黑紫色树枝样粗大的皮下静脉网 ,无疼痛感觉。家庭或自我治疗仅限于Ⅰ°或浅Ⅱ°烧伤 ,对深Ⅱ°或Ⅲ°烧伤者应及时去医院。
2、烧伤后宜自我救护
烧伤后自我救护十分重要 ,处理及时和方法正确 ,既利于治疗 ,又避免后遗症如瘢痕、色素沉着的发生。
2.1立即脱离热源 ,脱去热液浸渍的衣物 ;扑灭衣物火焰 ,可就地打滚、用被毯覆盖或跳入水中等 ;对火焰伤不可奔跑或用手扑打。
2.2立即用冷水（井水、河水、自来水均可）冲洗或浸入冷水中0.5小时～1小时 ,这对减轻热灼损伤和保护创面有极大的好处。若为酸、碱烧伤可分别用5%碳酸氢钠或1%醋酸溶液冲洗。
2.3对Ⅰ°烧伤无须处理 ,小创面可涂敷獾油或烧伤膏（油）。
2.4创面有小水泡不要抓破 ,较大水泡可用消毒注射器抽出水后包扎。
2.5对不易包扎的部位 ,如头面部、会阴部或天气炎热时 ,在创面局部涂上药物使其暴露干燥。
3、烧伤后的药物治疗
3.1西药非处方药 :对表皮已脱落者应用0.1%新洁尔灭液或0.02%洗必泰溶液冲洗。将已破的表皮剪去 ,可用无菌纱布浸1%磺胺嘧啶银溶液清洁创面 ,或涂敷莫匹罗星软膏（百多邦）、林可霉素软膏（绿药膏）、醋酸氯己定（洗必泰）涂膜或软膏覆盖 ,加厚纱布（2厘米～3厘米厚）包扎。
3.2中成药非处方药 :烧伤喷雾剂可泻火解毒 ,消肿止痛 ,祛瘀生新 ,适用于Ⅰ°～浅Ⅱ°烫伤 ,每隔2小时～3小时喷１次 ,1日6次～8次。京万红烫伤膏有促进烧伤创面愈合的作用 ,能抑制细菌和真菌的生长 ,可解毒消肿 ,止痛生肌 ,适用于烧烫伤、电灼伤引起的红肿起疮、疮面溃烂等 ,涂敷患部 ,1日1次。
3.3对疼痛严重者可给予镇痛药 ,如服用对乙酰氨基酚（必理通、泰诺控释片） ,1次500ｍｇ～600ｍｇ。
3.4早期服用抗生素对抗感染 ,有条件应注射破伤风抗毒血清。
3.5对严重和大面积烧伤者或休克的病人应立即送至医院抢救。
4、主要竞争产品分析
4.1表皮生长因子（EGF）
中科院遗传研究所研制开发成功的生物高新技术成果，是一种在动物体内合成的、能促进细胞增殖和分化的表皮生长因子。
表皮生长因子(EGF)产品是治疗烧伤、创伤、皮肤移植和溃疡病的首选药品。经国家卫生部药政局批准，于97年上市。作为生化试剂，它还应用于血清培养的科学研究和作为增强剂生产新型化妆品和保健品，其使用领域广阔。
同时它也是一种主要的生物技术产品，在世界生物技术产品中排名第三位，仅次于胰岛素和生物激素。91年该产品通过了中国科学院主持的（部级）专家坚定，并经美国斯坦福研究中心检定，其分子量、纯度和活性达到美国SIGMA公司同类产品水平，94年10月被国家计委列入"八五"国家重点攻关计划，97年获国家生物一类新药证书，目前该技术仍处于国际领先地位。
经过广泛的市场调研和专家咨询，表皮生长因子国内年需求量在400G以上，美国、德国、日本等国家需求量在2000G以上。预计到2005年，国内外年需求将达6000G以上。
冻干鼠表皮生长因子冻干剂10000IU每瓶零售试销价格为265.00元,试销期二年
4.2 碱性成纤维细胞生长因子
贝复济主要成分为重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF)。是一种多功能细胞生长因子，具有广泛的生物活性，能促进与创伤修复有关的所有细胞迅速增殖和分化，从而主动促进创面修复，全面提高愈合质量，是一种安全有效的创伤修复治疗新药。 贝复济也是国内唯一，国际上第一个正式批准上市使用bFGF 用于创伤修复的药物。源于基因工程技术的国家一类新药。加快伤口愈合，缩短创面愈合时间，减少及避免瘢痕的形成，增加创面的抗撕裂强度，无菌包装、剂型多样、使用方便，高度安全、无毒副作用外伤、刀割切、冻伤、手术伤口及激光创面、医学美容术后 创面。
治疗各种原因引起的溃疡、伤口延期不愈，糖尿病溃疡、放射性 溃疡、褥疮、瘘窦、宫颈糜烂、口腔溃疡等。 烧烫伤、包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面
价格：50多元/瓶
4.3 美宝烧伤膏
[名称]:湿润烧伤膏
[性状]:浅棕黄色至深棕黄色软膏,具麻油香气。
[主要成分]：黄芩，黄柏，黄连等
[功能与主治]：清热解毒，止痛，生肌。用于各种烧、烫、灼伤
[用法与用量]：外用。涂于烧、烫、灼伤等创面（厚度薄于1mm），每4--6小时更换新药。换药前，须将残留在创面上的药物及液化物拭去。暴露创面用药。
[规格]：每支40g
[贮藏]：密封，阴凉干燥处保存。
[包装]：铝塑复合软管。
[有效期]：暂定3年
价格：19.3元/盒
4.4 素高捷疗
【别名】 素高捷疗软膏;血活素软膏;幼牛血清软膏
【作用】 能改善氧利用率，利于组织修复。
【适应症】 用于足部溃疡、Ｘ射线诱发溃疡、褥疮、动脉硬化导致的营养不良性损害、糖尿病诱发的溃疡、化学品或阳光灼伤等。 用于各种皮肤溃疡的初期治疗.
【用量用法】 外用：中轻症每日敷用本品即可，并在用药前清洗患处。
【注意事项】 使用初期可能会有灼烧感和分泌物增加，不必停药，如分泌多宜多换敷料。给药2～3周。
【规格】 软膏剂：每支20g。
【价格】49.6元/支
4.5肤康霜
【功 用】对瘢痕的结缔组织有调控功能，作用于成纤维细胞，降低细胞变性，具有促进愈合，调整愈合的重要作用，实现受控愈合。适合治疗各度烧伤、创伤、整形外科、增生性瘢痕和瘢痕疙瘩及硬皮病等。
伤 口：如各种手术切口、剖腹产、植皮、创伤、火器伤等。
溃 疡：如糖尿病、静脉曲张、血管栓塞、损伤、射线伤、手术等诱发的久治不愈的溃疡、痤疮及瘘等。
烧 灼 伤：如各度烧伤、烫伤、化学品及日光灼伤等。
粘 连：如肌腱粘连、腹腔粘连和皮肤粘连等。
瘢 痕：如增生性瘢痕和瘢痕挛缩、瘢痕疙瘩、色素沉着和功能受限等。
特殊手术：整形整容手术、五官科、妇产科手术和儿童手术。
硬 皮 病：结缔组织纤维化的胶原性疾病等。
【用法用量】片剂口服：一日3次，每次2～4片。 霜剂外涂：一日3～4次。
【简 介】人的一生中难免会受到各种创伤，包括手术，外伤，烧灼伤，痤疮等，有些会引起增生性瘢痕和色素沉着，或者瘢痕疙瘩，它不仅严重影响人的美观和生活质量，甚至会影响年轻人的求职生涯。
上海医药工业研究院运用先进技术，从天然药用植物积雪草中提取有效成分，研制开发出积雪苷片、霜软膏，用于治疗各种原因和疾病引起的皮肤溃疡，特别是糖尿病、静脉曲张、血管栓塞、创伤、射线伤等诱发久治不愈的下肢溃疡（老烂脚）。它能加速各种创面的修复，使长期受下肢溃疡和褥疮困扰的患者得以迅速愈合康复。还广泛治疗各种创伤、烧灼伤，痤疮以及整形美容手术等引起的瘢痕。具有作用独特，疗效显著，内服外涂，协同增效，副作用小，服用方便，质优价廉等特点，投放市场以来，得到国内外烧伤、整形、美容、皮肤科医生，特别是瘢痕患者等的广泛使用和高度赞誉，使许多患者抹去心中的创伤，重新建立生活信心，提高了生活质量。
【品 名】积雪苷片、积雪苷霜软膏
【曾用名】肤康片、肤康霜 【成 分】积雪草总苷
【价 格】肤康霜(积雪甙) 10g/支 18.00
三、 本品“全逾散”特点
“全逾散”经科研机构药理研究和多年临床应用，治愈率95%，有效率98%，未发现毒副作用。
功 效：止血、止痛、收敛、消炎、快速促进创面愈合，治愈后不留疤痕。
主 治：刀伤、硬伤各种外伤感染，植皮失败后的感染性溃疡，尤其对外伤后期感染造成的溃疡有独特疗效。
用法与用量：将药面直接撒于创面，每日一次，用纱布包扎。一般创面用药3-5次既可痊愈，大面积创面视具体情况而定（动物实验验证最大剂量一次可用至每公斤体重6g未见不良反应）。
注意事项：早期用药只准用碘伏消毒，后期直接用药即可。
禁 忌：用药期间禁止饮酒，并远离有酒精气味的地方。
规 格：每支8克
有 效 期：干燥阴凉处保存，有效期三年
本药系复方制剂，经过十八年近万例临床应用观察，未发现毒副作用，有四大功效1、止血2、止痛消肿收敛3、消炎4、快速促进伤口愈合，促进血管、神经、肌腱、组织的再生。可以使皮肤的毛孔和汗腺全部恢复。
临床病例类型：
1） 开放性伤口处理，止血作用：（一号七号动物试验图片 省略）
污染的伤口，采用注射用水或生理盐水清创即可，无需常规消毒，直接将药粉撒患处。经观察，止血迅速，一般情况上药即可止血，10-15分钟后止痛。整个治疗过程无需其他辅助药品。且创伤部位在治疗过程中无明显肿胀，无需缝合，伤口可自动愈合，且愈合后无明显伤疤。普通伤口3-5天愈合，大伤口2周左右愈合。
2） 术后感染形成坏死性溃疡：（二号图片 省略）
对手术后由于种种原因导致的刀口感染，长期不愈合和形成的坏死性溃疡，一般先将坏死组织剪除后直接将药粉撒于患处，为保证伤口湿润，可将适量红霉素软膏直接挤在药粉上，在软膏上放一条纱布或棉球，再将药粉撒在其上覆盖纱布或棉球，再用辅料盖伤口。（说明：用纱布、棉球的目的；用药粉后可将溃疡周围的死血等坏死组织吸附其上），本药品能够自动清洁伤口，使坏死处建立新的血液循环，直至溃疡愈合。治疗时间大约25天左右，每天换药一次。
3） 术后刀口不愈合：（三号图片 省略）
4） 拇指创伤：（四号图片 省略）
本例患者系电锯伤，拇指关节近掌侧锯断，断指处可见骨髓，用药后三分钟内止血，十五分钟后疼痛解除。整个治疗过程患处无明显肿胀，25次治疗，每日用药一次，治愈后患处无明显疤痕，手指神经感觉功能无异常。患者自述损伤指与正常指无差异。
本例患者遗憾的是，断指粉碎，若断指在，则本例患者拇指可自动闭合，治愈后拇指功能正常。
5） 大面积烧伤：（五号图片 省略）
6） 糖尿病并发症，溃疡，老烂脚：（六号图片 省略）
总结得以下几点结论：
首先，使用本药品无需特殊环境，对伤口不需特殊消毒处理，直接将药粉撒于创面即可，本药粉对伤口有自洁功能。
第二，在应用本品治疗外伤感染时，无需辅助药品，本品具有消炎、止痛、自动修复伤口的作用，且伤口修复后不留明显疤痕，毛囊组织、神经组织自动生成，与伤前无明显差异。
第三，在治疗断指时，不需要特殊环境，一般情况在18小时内将断指直接对接后撒药、包扎，无需特殊处理，断指的血管、神经、肌腱等组织能自动闭合，治疗时间平均30天，3-5天伤口闭合，两周愈合，且接好的手指与损伤前功能感觉无差异。个别患者在冬天伤指比正常指感觉凉。
第四，本品有促进组织再生功能，对于坏死性溃疡，包括糖尿病感染后期溃疡，本品有促进伤口肉芽快速生长，直至新皮肤自动生成，同时恢复汗腺功能。本功能在烧烫伤患者创面上表现尤为突出，治愈后皮肤组织与正常皮肤组织无明显差异。（即不留明显疤痕，且损伤部位汗腺能生成）
国人大都知道，外伤流血，首先想到的是云南白药，然而经实践证明，云南白药除小伤口止血功能和本品有相似外，其他功效云南白药均低于“全逾散”。
“全逾散”制作工艺简单、原料充足，适用范围广。
本药开发成功，首先对外科手术条件是一种革命，第二本药的促进组织再生功能和创伤断指在短时间内无痛苦的让血管、神经、肌腱自动闭合功能，经查证资料，当属世界首创。对创伤烧伤及术后溃疡等综合治疗的药物现在市售还没有品种。
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