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 化药新产品
NO. 项目名称 类 别 适应症 备 注
1
复方丁溴氨酚片、口服液、干混悬剂
3
胃肠道疾病的阵发性疼痛,胆道、尿道和女生殖器官的痉挛性疼痛和功能紊乱(如痛经)。对复方氨酚丁溴口服液进行的6项公开非对照研究均证实它具有良好的药效。国外上市剂型有包衣片、混悬剂、口服溶液剂等剂型。国内目前无进口,也未见有研制开发本品的报道。
本品的处方工艺、质量研究等已经完成,正在进行稳定性考察,稳定性考察开展了3个多月。
2
阿仑磷酸钠阿法骨化醇片、口服溶液
3
治疗和预防妇女绝经后骨质疏松症。
已购合法原料,本品的处方工艺已经完成,正在进行质量研究和稳定性考察。
3
盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素口服制剂
3 用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎,包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状,改善关节活动功能 已购合法原料,本品的处方工艺已经完成,正在进行质量研究和稳定性考察。
4
氯雷他定氨溴索口服制剂
3 本品为抗组胺药和粘液溶解剂。主要用于过敏性呼吸道疾病,适用于缓解过敏性鼻炎的流涕等症状,和呼吸道疾病引起的痰液粘稠、咳痰困难。 已购合法原料,本品的处方工艺已经完成,正在进行质量研究和稳定性考察。
5
盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇口服制剂
3 用于治疗多痰、哮喘等 已购合法原料,本品的处方工艺已经完成,正在进行质量研究和稳定性考察。
6
头孢克洛泡腾片
5

规格0.125g ,主要用于由敏感菌所致呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

即将申报临床。
7
氯沙坦钾片
6
本品适用于治疗原发性高血压
已购合法原料,本品的处方工艺已经完成,正在进行质量研究和稳定性考察。
8
盐酸曲美他嗪缓释片
5
适用于冠脉功能不全,心绞痛,陈旧性心肌梗死。对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。
已获临床批件
9
伏格列波糖片
6
改善糖尿病餐后高血糖。(本品适用于患者接受饮食疗法·运动疗法没有得到明显效果时,或者患者除饮食疗法·运动疗法外还用口服降血糖药物或胰岛素制剂而没有得到明显效果时。)
已购合法原料,本品的处方工艺和质量研究已经完成,稳定性考察已经开展2个月。
10
头孢克肟泡腾片、含片、混悬液、缓释片/胶囊
5
本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋病(宫颈炎或尿道炎)等。
即将申报临床
11
匹多莫德注射液、注射用匹多莫德
2,3.3
本品用于:(1)反复发作的上下呼吸道感染(咽炎、气管炎、只气管炎、扁桃体炎); (2)反复发作的感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎); (3)泌尿系感染; (4)妇科感染。可减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。
我公司正在进行本品的临床前研究。已经完成处方工艺和质量研究工作,正在进行稳定性考察。
12
阿仑膦酸钠注射液、注射用阿仑膦酸钠
3.3
用于妇女绝经后骨质疏松症及 由恶性肿瘤引起的高钙血症。
我公司正在进行本品的临床前研究。已经完成处方工艺和质量研究,正在进行稳定性考察
13
盐酸曲美他嗪注射液、注射用盐酸曲美他嗪
2
心绞痛发作的预防性治疗。眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。
我公司正在进行本品的临床前研究。已经完成处方工艺和质量研究,正在进行稳定性考察
14
盐酸文拉法辛缓释胶囊、缓释片
6+5
本品适用于各种类型抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症,及广泛性焦虑症。
我公司正在进行本品的临床前研究。已经完成处方工艺和质量研究,正在进行稳定性考察
15
复方阿仑膦酸钠/维生素D3口服制剂
本品从防止钙的流失和促进钙的吸收两方面双管齐下。
国内有1家申报临床(进口),在审评,开始于2005-12-6 。
16
拉米夫定原料及片
6+6
适用于乙型肝炎病毒复制的慢性乙型肝炎。
 
17
注射用复合磷酸氢钾
5
主要用于胃肠外营养疗法中作为磷的补充剂,如中等以上手术或其他创伤需禁食5天以上病人的磷补充剂。本品亦可用于某些疾病所致低磷血症。
本品一旦批准可以获得3年的保护期。
18
孟鲁司特钠咀嚼片
6+6
适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引起的支气管收缩。
 
19
吉法酯原料及片、软胶囊
3+6+5
用于治疗胃、十二指肠溃疡,有明显的疗效。
 
20
匹维溴铵原料及片
肠易激综合征,对症治疗与肠功能紊乱有关的疼痛、肠蠕动异常及不适,结肠痉挛,对症治疗与胆道功能紊乱有关的疼痛,消化性溃疡,胆囊运动障碍,为钡剂灌肠作准备。