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 中 药
序号 名称

项目介绍

1

复方龙葵栓或阴道片

推荐品种

项目分类:中药6.1类
功能主治:
清热解毒,燥湿杀虫,杀虫止痒,清利湿热,除菌杀虫,祛瘀收敛,消肿散血,用于预防宫颈癌、治疗宫颈糜烂和各种阴道炎症。
特点:通过与已上市的几个产品(消糜栓、莪术油栓、保妇康栓)药效学的比较,其效果略优于这几个产品,同时对某一些菌造成的炎症效果更明显,并且在预防宫颈癌方面有着独特的效果。
处方组成龙葵、百部、苦参、野菊花、蛇床子、川椒
宫颈糜烂有人认为病机为湿热,湿毒下注,淤血内阻。认为大多由于分娩流产或手术后子宫颈损伤,或是产褥期经期不注意卫生。宫颈受到分泌物的刺激,发生浸润,致使上皮脱落而成糜烂。认为病机多见于分娩流产或手术损伤宫颈后病原体侵入而引起的慢性炎症。认为肝经湿热下注火热毒浸淫,蕴结下焦,损伤任带经脉,而致本病。认为病因多为湿热下注或湿毒浸淫,亦可由于湿热久留,正气损伤,使阴阳失调,气血失和,以致形成虚寒证或寒热虚实夹杂症。
念珠菌外阴阴道炎属祖国医学阴痒、带下病的范畴。主要病因是“湿”邪,或肝经湿热下注,或因湿热生虫,虫蚀阴中。主要病位在前阴;核心机理是任脉损伤,带脉失约滴虫性阴道炎属中医湿热症,多因脾虚生湿,湿郁化热,湿热蕴蒸,腐蚀生虫所致。治当清利湿热,杀虫止痒。本病应根据阴部瘙痒的情况,带下的量、色、质、气味以及全身症状进行辩证。阴部干涩、灼热,或皮肤变白、增厚或萎缩,甚则皲裂,夜间痒甚者为肝肾阴虚;阴痒伴带下量多,色黄如脓,稠粘自秽,多为肝经湿热;阴部瘙痒,如虫行状,甚则奇痒难忍,灼热疼痛,伴有带下量多,色黄如泡沫状,或如豆渣状,臭秽,多为湿虫滋生。治疗着重调理肝、肾、脾的功能。故要注意“治外必本诸内”的原则,采用内服与外治,整体与局部相结合进行施治,方能收到较好的效果。  
宫颈癌的病因至今尚不明确。相关因素有1、个体因素,包括心理和生理因素:紧张焦虑不安等可减弱机体免疫系统的防御功能;婚姻变故、重脑立体或体力劳动等也被认为有利于癌的形成。早婚早孕者易患宫颈癌。多生育可造成子宫颈局部慢性炎症,是引发宫颈癌前病变的主要原因。2、感染因素,包括感染源、感染途径和高危人群:乳头瘤病毒(HPV)感染是宫颈癌的重要致病因素,90%宫颈癌患者有HPV感染,子宫颈HPV感染通过性行为传播。高危人群包括初次性交年龄低者,有多个性伴侣,性生活频繁者及不注意性卫生者。3、生活因素,包括饮食、吸烟、与遗传等因素(解放军护理杂志2002,22(2))。
方解:龙葵以清热活血,消肿散血,治疗痈疽肿毒,合用百部杀虫灭虱,止阴痒为君药;苦参以清热燥湿,杀虫,治湿疹,皮肤瘙痒,疥癣为臣药;野菊花以清热解毒,治疗疔疮痈肿,蛇床子在宫颈糜烂上有作用,同时能提高性欲,二者合用燥湿杀虫为佐剂;川椒燥湿杀虫,止痒为使剂。六味中药能够清热活血解毒,燥湿杀虫,止痒,祛瘀收敛,消肿散血。能够抑制和杀灭多种病源微生物,止痒,促进组织收敛,修复糜烂的上皮组织,用于宫颈糜烂和阴道炎。
药效: 中国协和医科大学药植所试验和中国医学科学院实验动物研究所病理检测,结论如下:
通过与已上市的几个产品(消糜栓、保妇康栓、莪术油栓)药效学的比较,其效果略优于这几个产品,同时对某一些菌造成的炎症效果更明显,并且在预防宫颈癌方面有着独特的效果。
项目进展情况:已经完成处方工艺筛选、初步药效学研究、初步质量标准的研究。同时已经申报了专利。

2

 

BCGC原料及微乳注射液或粉针

推荐品种

项目分类:中药1类
项目简介:恶性肿瘤是严重威胁人类健康的常见病和多发病,每年全球肿瘤死亡总数达700万人。WHO最近宣称,到2020年全世界肿瘤发病率将是现在的2倍。目前全世界每年有1000万新增癌症患者。随着我国人口老龄化以及现代化进程加剧,我国肿瘤发病率逐年增高,每年新增肿瘤病人超过200万人,肿瘤已成为我国居民的第一大死因。其中肺癌的发病率居所有癌症之首。
目前癌症的治疗仍然以化、放疗、手术治疗为主。近年来,抗肿瘤新药的研发取得极大的进展,近十年来,美国FDA批准的新药中,抗肿瘤药一直是主要的品种之一,抗肿瘤药作用的靶点涉及更多、更深。出现很多针对新靶点的药物,如新型酶的抑制剂、新生血管抑制剂、基因治疗等。

绿茶提取物经过进一步的分离提纯,使EGCG(表没食子儿茶素没食子酸酯)的纯度可以达到95%左右,甚至可以到99%。因此完全可以按中药一类新药申报。
我公司已经申请了本品的口服和注射的专利。
本品安全性高,毒性很小,几乎没有其他不良反应。
适应症可以申报抗癌药。具有靶向性,开发成EGCG微乳注射液或粉针。
优势与特点:
本品本身具有靶向性,同时制备成微乳注射液,进一步加强其靶向性和穿透力,以及与肿瘤细胞的亲和性。
作用于癌细胞组织可抑制癌细胞生长所需的酵素(Nox)及尿激酶的活性。并对癌细胞进行化学分解,不伤害正常健康细胞;
抑制致癌基因与DNA的共价结合,阻止癌细胞增殖、诱导癌细胞凋亡;
延缓衰老,增强机体非特异性免疫能力;能兴奋中枢神经,消除疲劳,恢复精神。并有神奇镇痛作用。
进展情况:目前已基本完成药物提取工艺、质量标准、制剂和初步的药理实验,并申请国内专利。

3

 

DY滴丸、片

专利品种

项目分类:中药6.1类
功能主治:用于治疗冠心病、心绞痛。
药理药效:

1、防止大鼠心肌线粒体H+-ATP酶水解活性下降,对心肌具有明显的保护作用;
2、能有效清除心肌再灌注所产生的具有细胞毒性的氧自由基,从而对缺血再灌注损伤的心肌起保护作用。能明显扩张实验性急性心肌梗死的犬、猫以及离体猫!猪的冠状动脉,增加冠状动脉血流量,并能对抗吗啡,心得安的收缩冠状动脉作用;
3、提高机体抗凝和纤溶活性,提高血小板内水平,抑制血栓素2等前列腺素缩血管类物质的合成。
4、具有明显镇痛、镇静作用。
临床试验:
临床已证明,丹参对治疗冠心病、心绞痛有明显疗效。症状改善率为81.8~87.5%,心电图好转率为52. 2%~66.7%)。应用激光多普勒显微血流计测定冠脉狭窄患者微血管血流速度及红细胞2, 3—二磷酸甘油酸(2,3-DPG)的变化。显示冠心病患者微循环血流速度减慢,用丹参注射液后血流速度明显增快,同时红细胞可变形性及2 , 3-DPG增加,由此可改善心肌组织供血供氧,缓解心绞痛症状。仲伟珍用复方丹参注射液静滴治疗冠心病心绞痛低氧血症患者22例,初步发现该药有提高患者动脉血氧分压((P<0. O1)和血氧饱和度(P<0. 05)的作用。栾志和介绍血液流变学指标均有异常的35例冠心病患者,应用大剂量丹参注射液30m1(含生药45g)加10)葡萄糖l 0ml静脉注射,每日1次,20天为一疗程、结果表明,本药不仅可以改善患者的症状、体征,还可以使心电图S--T段、T波明显恢复,无过敏及不良反应,对血液流变学指标亦明显改善。体现了丹参活血化疲,通络止痛之功效。
YH提取物有显著的扩张兔心和在体猫心的冠状血管,降低冠状动脉阻力与增加冠状流量等作用,并可显著提高实验动物对常压或减压缺氧的耐受力;对垂体后叶素和异丙肾上腺素诱发的实验性心肌缺血有一定保护作用。去氢YH素可增加冠脉血流量及心肌营养性血流量,保护缺血心肌。
YH的多种制剂具有明显镇痛、镇静和催眠作用。粉剂镇痛效价约为吗啡的5%,YH总碱镇痛作用约为吗啡的60%,在生物碱中以YH-Y素的镇痛作用最强,并有明显催眠作用,与巴比妥类药物有协同作用。又能对抗苯丙胺和咖啡因的中枢兴奋作用,对大鼠有轻度的降低体温作用。现已证实YH-Y素和颅通定均具有良好的镇静、镇痛作用。
现代药理实验证明,YH对中枢神经系统具有明显的抑制作用,能使肌肉松弛,并具有解痉作用。
丹参组合YH对的治疗冠心病、心绞痛必然有较好的疗效和较大的市场前景。

4

三步止血颗粒或胶囊

专利品种

项目分类:中药6.1类
处方:
党参,黄芪,仙鹤草,生蒲黄,青蒿,地榆炭,荆芥穗,乌梅,白术,炙龟板,陈皮,甘草。
功能主治】: 妇科气虚有瘀,热扰血行之各类妇科疾病引起的出血,如经期延长,月经过多,经间期出血,功能性子宫出血等因虚、瘀、热所致出血证。
禁忌: 产科出血、妊娠期出血者勿用。妇人出血之病机复杂,病因多端,但首因气虚不能摄血,血不归经而妄行,故应以益气摄血为先。
方解:党参味甘、微苦、性温,大补元气,兼能养阴,守而不走;黄芪味甘、性温,健脾补肺,补气之中兼能升阳,走而不守,两药相须配对,补气之力倍增,且一走一守,阴阳兼顾,彻里彻外,通补无泻,共伍为君。
止血为本病之首务,方中共用仙鹤草、生蒲黄、地榆炭3味止血要品,共奏收涩止血之功,且仙鹤草止血兼能补虚,生蒲黄止血更能化瘀,地榆炭止血而能清热,3药紧扣虚、瘀、热之病机特点,止血而能澄源,共为臣药。
《济阴纲目》云:“止涩之中须寓清凉,清凉之中须破瘀解结”;青蒿入肝胆经、带脉,苦寒清热,辛香透散,长于清透,虚实之热,皆可清之;炙龟板清热滋阴,使阴得滋而火可降,血热得清,兼能防热扰血海,再次迫血妄行;以乌梅一味,酸苦收涩,既能使已出之血能归其所,又能防血随热而有再次妄行之患;荆芥穗质轻气香,以辛为用,以散为功,能入血分,既能止血,又能使全方收中有散,而收不恋邪;以白术健脾、陈皮宽肠理气醒脾,共为佐药。
甘草既能益中,又能调和诸药为使药。全方配伍严谨,使散收结合,使血止、热清、瘀化,使补虚而不恋邪,止血而不留瘀,标本兼顾,气血同治,温凉同用,通涩得当,阴阳平调,而达到止血能澄源,澄源而能复旧之目的。
项目进展情况:已完成处方工艺研究、质量标准研究、药效学研究、急性毒性研究。